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      未名雷蒙特是綠色智能實驗室整體解決專家。

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            食藥監總局推出重點實驗室規劃

            瀏覽次數: 日期:2018年2月1日 11:28
            1月24日,國家食品藥品監管總局公布《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃(2018-2020年)》(以下簡稱《規劃》)?!兑巹潯访鞔_,2020年基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系?!兑巹潯分荚诳茖W高效推進國家食品藥品監督管理總局重點實驗室建設,強化食品藥品監管技術支撐。
             
            近年來,食品藥品監管系統檢驗機構和實驗室科技能力不斷提升,有力支撐了食品藥品監管工作。黨的十八大以來,系統推進科技立項萬余項,投入科技經費17.71億元,先后涌現出了一批科技成果。在食品領域,推進實施“食品安全關鍵技術研究”重點專項,通過“973”“863”計劃、國家科技支撐計劃等,加大食品安全關鍵技術及平臺建設力度;在藥品領域,在EV71疫苗研發、艾滋病疫苗基礎研究及評價關鍵技術等領域處于世界領先地位,建立了我國特有的、具有國際影響力的中藥標準物質國家數據庫、數字化中藥標本館;在醫療器械領域,國內首創醫療器械檢測與評價新技術、新方法,制定了醫療器械標準及指導原則,解決了高風險醫療器械評價的瓶頸問題。
             
             
            與此同時,食品藥品監管工作面臨許多技術難題,檢驗機構和實驗室對監管相關技術的研究比較分散,研究基礎薄弱,研究能力不強,與專業龍頭研究機構的合作還不夠深入,科技創新能力與國際先進水平存在較大差距,科研技術水平在某些領域與國內先進水平相比也有一定欠缺,對食品藥品產業發展和安全監管的支撐尚存短板。
             
            藥品醫療器械審評制度改革的深化,對加快推進藥品、醫療器械科技創新提出了新要求。重點實驗室是食品藥品監管科學技術創新的重要平臺,是組織開展食品藥品監管領域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優秀人才、促進科技成果轉化、帶動食品藥品檢驗檢測水平和技術支撐能力提升的專業龍頭機構。建設一批國家級、創新型的重點實驗室,對于完善食品藥品科技創新體系,推動科學監管水平提升具有引領和示范作用。因此,緊密圍繞食品藥品監管面臨的焦點和難點技術問題,堅持創新驅動發展戰略,強化頂層設計,系統謀劃重點實驗室的區域、學科、監管領域布局,加強基礎性、共性、前瞻性技術研究,有效推進重點實驗室建設,對提升食品藥品監管科技自主創新能力,解決重大監管難題具有重要意義。
             
            《規劃》面向食品藥品科技前沿、圍繞食品藥品創新發展和科學監管的戰略需求,加強與《“十三五”國家食品安全規劃》《“十三五”國家藥品安全規劃》《“十三五”國家科技創新規劃》有機銜接,統籌規劃布局、完善功能定位、創新協作機制、提升科研能力,形成結構合理、層次清晰、特色突出的科技創新基地,解決基礎性、關鍵性、戰略性技術問題,實現食品藥品監管新方法、檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析和預警、安全評價、應急處置等重點領域的科技創新,提高我國食品藥品監管能力,滿足人民群眾不斷增長的健康需求。
             
            《規劃》要求重點實驗室的建設須遵循合理布局、精準定位,開放共享、優化配置,問題導向、突出應用,滿足需求、科技監管,龍頭引領、推動創新的基本原則。到2020年,基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系,為食品藥品監管事業發展提供有力保障。
             
            《規劃》明確了每一年的“小目標”:2018年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管綜合性重點實驗室;2019年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管關鍵技術重點實驗室;2020年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管專業性重點實驗室。
             
             
            《規劃》明確對食品監管重點實驗室中三類實驗室建設的要求:綜合監管重點實驗室主要考慮跨學科、跨領域的綜合科研能力及服務監管的全面技術支撐能力;關鍵技術重點實驗室重點考慮實驗室在相關領域的專業技術能力、科研水平和研究團隊的綜合實力;重點品種重點實驗室在考慮實驗室專業技術能力的同時,適當考慮實驗室所在區域的產業優勢。
             
            《規劃》根據中藥、化學藥品、生物制品、包材輔料及多學科交叉的關鍵技術等領域規劃5類藥品監管重點實驗室。根據監管關鍵共性問題的急迫程度和技術可行性等因素,逐步在各領域建立具有國際領先水平的綜合性實驗室和針對具體問題的專業性實驗室。通過重點實驗室建設,在藥品監管新方法、檢驗檢測技術發展前沿、標準制修訂、風險預警和分析、應急處置、毒理學、生物風險監測等重點領域開展創新性研究和科技攻關,解決基礎性、關鍵性、前瞻性和戰略性的技術問題,建成高水平監管科技智庫,培養造就一批領軍人物和核心骨干人才,顯著提升我國藥品安全技術保障水平。
             
            《規劃》將化妝品監管重點實驗室分為綜合監管重點實驗室、檢驗檢測技術重點實驗室和安全性評價重點實驗室三類建設。綜合監管重點實驗室主要考慮綜合科研能力及服務監管的全面技術支撐能力;檢驗檢測技術重點實驗室主要考慮實驗室在相關領域的專業技術能力、科研水平和研究團隊的綜合實力;安全性評價重點實驗室主要考慮實驗室在化妝品風險評估和安全性評價等方面的技術能力。
             
            《規劃》將醫療器械監管重點實驗室設置為綜合監管、橫向技術領域、縱向技術領域三類重點實驗室。綜合監管重點實驗室主要考慮跨學科、跨領域的綜合科研能力及服務監管的全面技術支撐能力;橫向技術領域重點實驗室主要考慮跨領域的通用性安全和技術要求,縱向技術領域重點實驗室重點考慮特定產品領域的專業性安全和技術要求。

            所屬類別: 行業新聞

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            未名雷蒙特--實驗室智能控制整體解決專家、《實驗室設計與建設指南》主編單位  服務熱線:13922323410

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